La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha autorizado el uso del primer fármaco destinado a todos los bebés menores de 24 meses para prevenir el Virus Sincicial Respiratorio (VSR), la principal causa de bronquiolitis. La inmunización, llamada nirsevimab, ha sido desarrollada por los laboratorios Sanofi y AstraZeneca y ya ha sido aprobada por la Comisión Europea y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
En Argentina, este fármaco representa un avance significativo, siendo el primero autorizado para su aplicación en todos los bebés recién nacidos y niños de hasta 24 meses que siguen siendo vulnerables a la enfermedad grave por VSR.
Néstor Vain, responsable de Pediatría y Neonatología de los Sanatorios de la Trinidad de Palermo y Ramos Mejía, así como director de la Carrera de Médico Neonatólogo en la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires, destacó la utilidad de nirsevimab. Se trata de un anticuerpo monoclonal con una duración prolongada en la circulación, alrededor de cinco meses, y con una eficacia de entre el 75% y el 80% para la población que lo recibe.
La aprobación de ANMAT se basó en los resultados de tres ensayos clínicos en fase avanzada, en los cuales Argentina participó. Se señaló que una dosis única de nirsevimab demostró una eficacia elevada y constante contra la enfermedad por VSR, manteniéndose durante al menos cinco meses, coincidiendo con la duración típica de una temporada del VSR.
El Virus Sincicial Respiratorio es la causa más común de enfermedades de las vías respiratorias bajas, como bronquiolitis y neumonía, en bebés menores de un año. La aprobación de este fármaco representa un avance importante en la prevención de esta enfermedad, especialmente en los segmentos de la población más vulnerables, como los recién nacidos prematuros o aquellos con condiciones médicas subyacentes.
